白癜风

百卢妥乳膏治疗白癜风的效果如何?

百卢妥(Opzelura)是含1.5%芦可替尼的外用JAK抑制剂,用于治疗12岁以上非节段型白癜风。在大规模3期临床试验中,约30%的患者在24周后、约半数患者在52周后,面部白癜风评分改善75%以上。

百卢妥通过什么原理治疗白癜风?

百卢妥是一种调节参与人体免疫反应的JAK1与JAK2信号的治疗药物。

在白癜风中,免疫反应会攻击黑色素细胞,使色素消失。百卢妥通过抑制这些免疫信号,帮助黑色素细胞恢复活动、使肤色得以恢复。

尤其据说明,它可以减少与白癜风相关的炎症信号CXCL10,从而抑制疾病进展的通路,并有助于色素恢复。


实际涂抹百卢妥后,能改善到什么程度?

百卢妥的疗效已在674名12岁以上非节段型白癜风患者参与的两项大规模3期临床试验中得到确认。

患者每日两次使用百卢妥乳膏或安慰剂,持续24周,此后所有患者均使用百卢妥,治疗共持续至52周。

治疗时长面部白癜风改善效果
24周约30%达到F-VASI75
52周约50%达到F-VASI75

这里的F-VASI75是指面部白癜风评分较治疗前改善75%以上。

尤其52周的治疗反应高于24周,这一点表明在白癜风治疗中坚持治疗与时间十分重要。


治疗效果会因年龄或性别而不同吗?

一项根据患者特征对674名临床试验结果重新分析的研究显示,无论年龄、性别、肤色、患白癜风的时间或既往治疗经历如何,各患者群体的治疗效果相对相似。

也就是说,与其说该治疗只对特定年龄或特定皮肤类型有效,不如说它在多种非节段型白癜风患者中展现了色素恢复的可能性。

不过,并非所有患者的治疗反应都相同,因此在实际治疗中还需综合考虑白癜风的位置、范围及皮损状态等。


百卢妥对所有白癜风患者都适用吗?

并非如此。

本次3期临床试验仅以非节段型白癜风患者为对象进行。因此,在节段型白癜风中是否也会出现相同效果,目前尚不明确。

此外,参与研究的患者其白癜风范围均为小于全身体表面积的10%。对于白癜风范围大于此的患者是否也会出现相同效果,尚需进一步研究与实际使用经验。

面部白癜风部位伴有白毛的患者同样被排除在研究之外。伴有白毛的皮损对一般光疗或药物治疗反应往往不佳,因此有时会考虑手术治疗。

因此,难以认为百卢妥可以完全替代紫外线治疗或手术治疗等现有白癜风治疗方法。


百卢妥有哪些副作用?

在临床试验中,大多数患者顺利完成了治疗。

最常见的不良反应是用药部位的痤疮或瘙痒,约见于5~6%的患者,且大多程度不严重。

因此,百卢妥不仅显示出疗效,也表现出相对良好的安全性,因而作为白癜风治疗的新选择受到关注。


百卢妥对白癜风治疗的意义是什么?

百卢妥为未能从现有治疗中获得满意效果、或一直等待新治疗方法的白癜风患者,展现了又一种治疗可能性。

尤其调节白癜风相关免疫信号的JAK抑制剂展现出实际的色素恢复效果,这一点具有重要意义。

在百卢妥问世之后,包括JAK抑制剂在内的多种新型白癜风治疗药物仍在研究中。

目前尚无法用一种疗法解决所有白癜风,但可根据患者的白癜风类型和范围选择的治疗方法正逐渐多样化,这一点是明确的变化。


References

  • Rosmarin D, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022.

  • Seneschal J, et al. Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Vitiligo by Patient Characteristic Subgroups: Descriptive Pooled Analysis From Two Phase 3 Studies. Dermatol Ther. 2025.

Jung Min Bae

皮肤科专科医师 · 江南分院

以真诚的诊疗与持续的研究,成为白癜风患者可靠的伙伴。