옵젤루라 크림은 백반증 치료에 얼마나 효과적인가요?

옵젤루라의 효과는 12세 이상 비분절형 백반증 환자 674명을 대상으로 한 두 개의 대규모 3상 임상시험에서 확인됐습니다.

환자들은 옵젤루라 크림 또는 위약을 하루 두 번 24주간 사용했고, 이후에는 모든 환자가 옵젤루라를 사용해 총 52주까지 치료를 이어갔습니다.

여기서 F-VASI75는 치료 전보다 얼굴 백반증 점수가 75% 이상 개선됐다는 의미입니다.

특히 24주보다 52주에서 치료 반응이 더 높아졌다는 점은 백반증 치료에서 꾸준한 치료와 시간이 중요하다는 것을 보여줍니다.

674명의 임상시험 결과를 환자 특성에 따라 다시 분석한 연구에서는 나이, 성별, 피부색, 백반증을 앓은 기간이나 이전 치료 경험과 관계없이 다양한 환자군에서 비교적 비슷한 치료 효과​가 나타났습니다.

즉 특정 연령이나 특정 피부 타입에만 효과가 나타나는 치료라기보다는 다양한 비분절형 백반증 환자에서 색소 회복 가능성을 보여준 치료라고 볼 수 있습니다.

다만 모든 환자의 치료 반응이 동일한 것은 아니므로 실제 치료에서는 백반증의 위치와 범위, 병변의 상태 등을 함께 고려해야 합니다.

그렇지는 않습니다.

이번 3상 임상시험은 비분절형 백반증 환자만을 대상으로 진행됐습니다. 따라서 분절형 백반증에서도 동일한 효과가 나타나는지는 아직 명확하지 않습니다.

또한 연구에 참여한 환자들은 백반증 범위가 전체 체표면적의 10% 미만인 경우였습니다. 이보다 백반증이 넓은 환자에서도 동일한 효과가 나타날지는 추가적인 연구와 실제 사용 경험이 필요합니다.

얼굴 백반증 부위에 백모가 있는 환자 역시 연구 대상에서 제외됐습니다. 백모가 있는 병변은 일반적인 광선치료나 약물치료에 반응이 좋지 않은 경우가 있어 수술적 치료를 고려하기도 합니다.

따라서 옵젤루라가 자외선 치료나 수술적 치료 등 기존 백반증 치료법을 모두 대체한다고 보기는 어렵습니다.

임상시험에서 대부분의 환자는 큰 문제 없이 치료를 이어갔습니다.

가장 흔하게 나타난 이상반응은 약을 바른 부위의 여드름이나 가려움이었으며, 약 5~6%의 환자에서 나타났습니다. 대부분 심하지 않은 수준이었습니다.

따라서 옵젤루라는 효과뿐 아니라 비교적 양호한 안전성을 보여주면서 백반증 치료의 새로운 선택지로 주목받게 됐습니다.

옵젤루라는 기존 치료에 만족스러운 효과를 얻지 못했거나 새로운 치료 방법을 기다려온 백반증 환자들에게 또 하나의 치료 가능성을 보여주고 있습니다.

특히 백반증이 발생하는 면역 신호를 조절하는 JAK 억제제가 실제 색소 회복 효과를 보여줬다는 점에서 의미가 있습니다.

옵젤루라의 등장 이후에도 JAK 억제제 계열을 포함한 다양한 새로운 백반증 치료제가 연구되고 있습니다.

아직 모든 백반증을 하나의 치료법으로 해결할 수 있는 것은 아니지만, 환자의 백반증 유형과 범위에 따라 선택할 수 있는 치료 방법이 점차 다양해지고 있다는 점은 분명한 변화입니다.