白癜风

韩国首款白癜风新药,利特班效果如何?

利特班(乌帕替尼)是一种每日一次口服的JAK抑制剂,于2026年10月在韩国获批用于12岁以上非节段型白癜风治疗。临床试验中,服用48周的患者近半数(43~48%)面部白癜风面积缩小50%以上,每4人中1人(23~25%)缩小75%以上。该结果为单用利特班所得,在联合紫外线治疗的小规模研究中观察到更大改善。

Rinvoq 是什么药,对白癜风如何起作用?

利特班是一种选择性阻断JAK的药物,JAK是引发白癜风的免疫信号中的重要分子,为每日一次口服药。

白癜风是一种自身免疫性疾病,免疫细胞中的T细胞会攻击黑色素细胞。聚集在皮肤中的T细胞会分泌一种名为干扰素的免疫信号物质。周围皮肤细胞接收干扰素信号后,经由细胞内的JAK分泌多种炎症物质,这些物质又会将更多T细胞吸引到皮肤。增多的T细胞在攻击黑色素细胞的同时再次分泌干扰素,这一过程反复进行,白癜风便逐渐扩大。利特班抑制JAK后,该信号传导被阻断,T细胞无法进一步聚集,攻击也随之减弱。

该药本身并非首次问世。早在数年前,它就已用于特应性皮炎和类风湿关节炎等疾病。2026年10月,其适应证又增加了成人和12岁以上青少年的非节段型白癜风(每日一次15mg)。在韩国,利特班是首个获批用于白癜风治疗的药物。

此前用于白癜风的口服药为类固醇或免疫抑制剂。这些药物主要用于抑制病灶扩散,色素恢复则一直依靠软膏和紫外线治疗(光疗)来诱导。利特班是首个通过3期临床试验证实具有恢复已脱失肤色效果的口服药。

与外用JAK抑制剂百卢妥乳膏(韩国未获批)对比如下。

项目百卢妥乳膏利特班
剂型外用乳膏,每日2次口服片剂,每日1次15mg
作用范围仅限涂抹部位全身
使用面积体表面积10%以内无面积限制
主要关注的副作用涂抹部位痤疮、瘙痒感染、血液检查变化等全身性副作用

服用 Rinvoq 后,白癜风实际能改善多少?

在3期临床试验中,服用利特班48周的12岁以上非节段型白癜风患者中,43~48%面部白癜风评分改善50%以上,23~25%改善75%以上。安慰剂(假药)组分别为13%和6~7%。

依据是2026年8月发表于国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)的两项3期临床试验(Viti-Up-1、Viti-Up-2)。来自18个国家138家机构的614名12岁及以上非节段型白癜风患者参与了研究。受试者每日一次服用利特昔替尼(Rinvoq)15mg或安慰剂,持续48周。未使用外用药膏,也未进行紫外线治疗,仅服用利特昔替尼。参与者患白癜风的时间平均接近16年。考虑到白癜风病程越长、色素越不易恢复,这一条件并不轻松。

48周结果(两项临床试验的结果范围)

评估项目利特班15mg安慰剂
面部改善50%以上(F-VASI50)43~48%13%
面部改善75%以上(F-VASI75)23~25%6~7%
面部改善90%以上(F-VASI90)12~16%2~3%
全身改善50%以上(T-VASI50)19~21%6%

F-VASI是对面部、T-VASI是对全身白癜风面积进行评分的数值。F-VASI75意味着面部白癜风较治疗前减少75%以上。

您可能会觉得利特班的F-VASI75为23~25%比预想偏低。海外资料显示,百卢妥乳膏在52周时约半数达到F-VASI75。但两项试验的对象患者不同。百卢妥试验针对白癜风面积小于全身10%的患者,而利特班试验针对范围更广泛的白癜风患者。仅凭数字难以直接比较。

身体部位的恢复比面部慢。48周时全身评分改善75%以上(T-VASI75)者为5%,与安慰剂组(2~3%)无明显差异。身体部位的色素恢复需要更长的治疗时间或联合紫外线治疗。


Rinvoq 服用时间越长效果越好吗?也能阻止扩散吗?

利特班的面部改善效果持续增大至48周,未见停滞;在扩散中的活动性白癜风患者中,第8周和第12周范围未扩大的比例,利特班组为76%,安慰剂组为60~61%。

面部评分从服药第8周起开始与安慰剂组出现差异。按两项临床试验的平均值,第24周约减少35%,第48周约减少50%。到第48周,改善曲线仍未趋平,持续延伸。

48周之后又如何呢?在奥地利维也纳举行的欧洲皮肤病学会(EADV 2026)上公布了76周结果。达到面部改善75%、全身改善50%的患者比例持续增加至76周。我也作为共同作者参与了包含该76周结果及紫外线治疗联合结果的发布。

它还具有阻止白斑扩散的作用。约60%的受试者属于近期有新发白斑或原有白斑扩大的活动性白癜风。在这些受试者中,第8周和第12周白斑面积未扩大的比例分别为Rinvoq组76%、安慰剂组60~61%。对于担心白斑持续扩散的患者而言,这一结果或许与色素恢复同样令人欣慰。

用药时间面部评分平均变化(Rinvoq组)
8周开始与安慰剂出现差异
24周约下降35%
48周约下降50%,持续改善未见停滞
76周达到改善的比例持续上升(学术会议报告)

白癜风治疗本身就需要较长时间。服药约三个月后照镜子,您可能感觉不到明显变化。建议至少观察6个月至1年后再作判断。


已获处方利特昔替尼,是否可以不接受准分子激光治疗?

已确认,在Rinvoq基础上加用全身紫外线治疗,与单用Rinvoq相比,面部和躯干均有改善更多的趋势。目前仍属小规模研究结果。

Viti-Up研究内还单独进行了一项试验。将48周内全身改善未达到90%以上的84名成人再次分为两组。一组继续仅服用利特昔替尼,另一组在此基础上每周增加两次全身紫外线治疗(窄谱中波紫外线B)。约28周后,同时接受紫外线治疗的一侧,面部和身体的改善均更明显。

尚需更大规模的研究加以确认,但这一结果具有重要提示意义。利特昔替尼抑制破坏黑素细胞的免疫反应,紫外线则刺激毛囊中残留的黑素干细胞增殖与迁移。两种治疗作用的环节不同,联合使用可能使效果叠加。

不同身体部位的治疗速度存在差异。根据同一学术会议上发表的部位分析,头部和颈部改善最明显,足部最慢。指尖和足部毛发较少,含黑素干细胞的毛囊也较少,这是其对任何治疗反应都较慢的原因。

服用Rinvoq期间联合准分子激光等紫外线治疗,有望获得更快、更有效的色素恢复。对于反应较慢的手足部位更是如此。


利特昔替尼有哪些副作用,服药前需要做哪些检查?

在48周临床试验中,Rinvoq的常见副作用仅为上呼吸道感染、痤疮、鼻咽炎、头痛等,与安慰剂相比未出现严重的安全性问题。由于JAK抑制剂类共有的注意事项,服药前的检查和定期监测必不可少。

项目48周临床试验结果
常见不良反应上呼吸道感染、痤疮、鼻咽炎、头痛(Rinvoq组8~18%,安慰剂组3~14%)
痤疮均为轻至中度,因此停药者1名
带状疱疹1~2%,无全身播散病例
血液检查变化部分出现中性粒细胞减少、贫血、一过性肝酶升高。无严重病例
因副作用停药Rinvoq组2~3%,安慰剂组4~5%
主要心血管事件、血栓、活动性结核、淋巴瘤、非黑色素瘤皮肤癌未见报告
其他癌症Rinvoq组1名(服药第46天发现,判断与药物关联性较低),安慰剂组2名

在观察至76周的学术会议报告中,也未出现新的安全性问题。

“未见报告”与“没有风险”是两回事。JAK抑制剂类在类风湿关节炎等其他疾病中,对高龄或存在心血管风险的患者附有关于严重感染、心血管疾病、血栓、癌症的警示。65岁以上、正在吸烟,或曾患心血管疾病、血栓、癌症的患者,应权衡服药的获益与风险,慎重决定是否用药。

服药前需确认几项检查:结核(包括潜伏性结核)、肝炎病毒、血细胞计数、肝功能、胆固醇等。服药期间也需定期进行血液检查。妊娠期不可使用,服药期间及末次服药后4周内需采取避孕措施。如处于哺乳期、即将接种疫苗或正在服用其他药物,请在就诊时务必告知医生。


Rinvoq 适合哪些白癜风患者?

Rinvoq适用于范围较广或快速扩散的非节段型白癜风,以及外用药物和紫外线治疗不足以控制的情况。它并非所有白癜风患者的一线治疗。

举例来说。若手臂上仅有硬币大小的一处白斑,多年保持不变,一般不必使用作用于全身的药物,用药膏和准分子激光充分治疗即可。若近几个月颈部、手臂、膝部白斑逐渐增多,则可考虑使用Rinvoq。

可考虑Rinvoq的情况应优先考虑其他治疗的情况
范围较广,外用药难以覆盖局限于小面积且稳定的白癜风
近期有新发白斑或白斑扩大的活动性白癜风节段型白癜风(不在本次临床试验范围内)
药膏、紫外线治疗效果不足白毛较多的皮损:考虑手术治疗
12岁以上非节段型白癜风12岁以下、妊娠中或计划妊娠

尚有一些未知之处。关于停药后复发可能性,目前尚无资料。临床试验参与者大多为白人,亚洲人约占10~20%。在韩国患者中的经验仍需今后逐步积累。

截至2026年10月,白癜风尚无医保报销标准,费用负担也不容忽视。是否服药、服药时长、费用及检查安排,可在诊室共同商定。

很高兴首次向您介绍白癜风新药的消息。但这并不意味着单靠这一种药就能解决所有白癜风。需综合评估白斑扩散程度、部位与范围、年龄及健康状况,将药物、紫外线治疗,必要时联合手术,制定个体化治疗方案。


References

Jung Min Bae

皮肤科专科医师 · 江南分院

以真诚的诊疗与持续的研究,成为白癜风患者可靠的伙伴。