国内初の白斑治療薬、リンバークはどれほど効果があるのでしょうか？

第3相臨床試験でリンバークを48週間服用した12歳以上の非分節型白斑患者の43〜48%が顔面白斑スコアを50%以上、23〜25%が75%以上改善しました。 プラセボ（偽薬）群はそれぞれ13%、6〜7%でした。

その根拠は、2026年8月に国際学術誌『The Lancet』に掲載された2件の第3相臨床試験（Viti-Up-1、Viti-Up-2）です。18か国138施設で、12歳以上の非分節型尋常性白斑患者614名が参加しました。リンヴォック15mgまたはプラセボを1日1回、48週間服用しました。軟膏も紫外線治療も行わず、リンヴォックのみです。参加者が白斑を患っていた期間は平均で約16年でした。白斑の罹患期間が長いほど色素の回復が難しいことを考えると、決して容易な条件ではありませんでした。

48週の結果（2つの臨床試験の結果範囲）

F-VASIは顔面、T-VASIは全身の白斑の広がりを点数化した値です。F-VASI75であれば、顔面の白斑が治療前より75%以上減ったという意味です。

リンバークのF-VASI75が23〜25%と、思ったより低いと感じられるかもしれません。海外の資料では、OPZELURAクリームは52週で半数程度がF-VASI75に到達していますから。2つの試験は対象患者が異なります。OPZELURAの試験は白斑が体の10%未満の方々でしたが、リンバークの試験はそれより広範囲の白斑患者を対象とした結果です。数字だけを並べて比較するのは難しいといえます。

体は顔より遅いです。48週で全身スコアが75%以上改善した方（T-VASI75）は5%で、プラセボ（2〜3%）と明らかな差はありませんでした。体の色素回復には、より長い治療期間や紫外線療法の併用が必要です。

リンバークの顔面の改善効果は48週まで停滞せずに拡大し続け、広がりつつあった活動性白斑患者のうち8週と12週に範囲が増えなかった割合は、リンバーク群76%、プラセボ群60〜61%でした。

顔面スコアは服用8週からプラセボ群と差が出始めました。2つの臨床試験の平均でみると、24週で約35%、48週で約50%減少しました。48週でも改善曲線は平坦にならず、続いていました。

48週以降はどうでしょうか。オーストリアのウィーンで開催された欧州皮膚科学会（EADV 2026）で76週の結果が発表されました。顔面75%改善、全身50%改善に到達した患者の割合が76週まで増え続けました。 この76週の結果と紫外線療法併用の結果をまとめた発表には、私も共同著者として参加しました。

広がりを防ぐ効果もあります。参加者の約60%は、最近新しい白斑ができたり、既存の白斑が大きくなったりしていた活動性の白斑症でした。この方々のうち、8週目と12週目に白斑の範囲が広がらなかった割合は、リンバーク群76%、プラセボ群60〜61%でした。白斑症が広がり続けることを心配している方にとっては、色素が回復することと同じくらい嬉しい結果でしょう。

白斑症の治療はもともと時間がかかります。3か月ほど服用して鏡を見ても、大きな変化を感じられないこともあります。少なくとも6か月から1年は経過を見て判断することをお勧めします。

リンバークに全身紫外線治療を加えると、リンバークのみを服用する場合よりも顔と体の両方で改善する傾向が確認されました。まだ小規模な研究の結果です。

Viti-Up研究の中で別途行われた試験があります。48週間の治療で全身の90％以上の改善に至らなかった成人84名を、さらに2群に分けました。一方はリンヴォックのみを継続し、もう一方はこれに全身紫外線治療（ナローバンドUVB）を週2回追加しました。約28週後、顔面・体幹ともに、紫外線治療を併用した群の方がより大きく改善しました。

より大規模な研究で確認すべき点は残っていますが、この結果は示唆に富んでいます。リンヴォックはメラノサイトを破壊する免疫反応を抑制し、紫外線は毛包に残存するメラノサイト幹細胞の増殖と移動を刺激します。両治療の作用段階が異なるため、併用することで効果が高まる可能性があります。

部位によって治療の速度は異なりました。同学会で発表された部位別の分析によると、頭部と頸部が最も改善し、足が最も遅かったことが示されています。指尖や足は毛が少なく、メラノサイト幹細胞が存在する毛包も少ないため、どのような治療に対しても反応が遅い理由です。

リンバークを服用中にエキシマレーザーなどの紫外線治療を併用すると、より早く効果的な色素回復が期待できます。反応が遅い手足であればなおさらです。

48週の臨床試験でリンバークのよく見られた副作用は上気道感染、にきび、鼻咽頭炎、頭痛程度で、プラセボと比較して重篤な安全性の問題は認められませんでした。JAK阻害薬のクラス共通の注意事項があるため、服用前の検査と定期的な確認は必ず必要です。

76週まで追跡した学会発表でも、新たな安全性の問題はありませんでした。

「報告されなかった」と「リスクがない」は別の言葉です。JAK阻害薬のクラスは、関節リウマチなどの他の疾患において、高齢者や心血管リスクのある患者に重篤な感染、心血管疾患、血栓、がんに関する注意警告が付いています。65歳以上の方、喫煙中の方、心血管疾患・血栓・がんの既往がある方は、服用による利益とリスクを併せて検討し、慎重に投与を決定する必要があります。

服用前に確認すべき検査がいくつかあります。結核（潜在性結核を含む）、肝炎ウイルス、血球数、肝機能、コレステロールなどです。服用中も定期的に血液検査を行います。妊娠中は使用できず、服用中および最終服用後4週間までは避妊が必要です。授乳中である場合、予防接種を控えている場合、または他の薬を服用している場合は、必ず診察の際にお申し出ください。

リンバークは、範囲が広い、または急速に広がる非分節型白斑症、塗り薬と紫外線治療だけでは不十分な場合に検討する治療です。すべての白斑症患者の第一選択治療ではありません。

例えば、腕に硬貨ほどの白斑が一つ、数年間そのままであるなら、一般的には体全体に作用する薬まで使うことはありません。軟膏とエキシマレーザーで十分に試すことができます。ここ数か月の間に首、腕、膝に白斑が一つ二つと増えているなら、リンバークを検討できます。

まだ分かっていないこともあります。薬を中止した後の再発可能性についてはまだ資料がありません。臨床試験の参加者はほとんどが白人で、アジア人は10〜20%程度でした。韓国人患者での経験はこれから積み重ねていく必要があります。

2026年10月現在、白斑症には健康保険の給付基準がまだないため、費用負担も無視できません。服用の可否と期間、費用、検査スケジュールは診察室で一緒に決めればよいでしょう。

初めてお伝えする白斑症の新薬のニュースで嬉しく思います。とはいえ、この薬一つですべての白斑症が解決するわけではありません。どのくらい広がっているか、どこにどのくらいの範囲であるか、年齢と健康状態はどうかを併せて見て、薬と紫外線治療、必要なら手術まで組み合わせて治療計画を立てます。