El primer fármaco nuevo para el vitíligo en Corea, Rinvoq: ¿qué tan eficaz es?

En los ensayos clínicos de fase 3, el 43-48% de los pacientes con vitíligo no segmentario de 12 años o más que tomaron Rinvoq durante 48 semanas mejoraron su puntuación de vitíligo facial en al menos un 50%, y el 23-25% en al menos un 75%. En el grupo placebo (fármaco simulado) fueron del 13% y del 6-7%, respectivamente.

La evidencia proviene de dos ensayos clínicos de fase 3 (Viti-Up-1 y Viti-Up-2) publicados en la revista internacional The Lancet en agosto de 2026. Participaron 614 pacientes con vitíligo no segmentario mayores de 12 años en 138 centros de 18 países. Tomaron 15 mg de Rinvoq o un placebo una vez al día durante 48 semanas. Sin cremas ni fototerapia, solo Rinvoq. Los participantes llevaban una media de casi 16 años con vitíligo. Considerando que cuanto más tiempo se tiene vitíligo, más difícil es recuperar el pigmento, era una condición exigente.

Resultados a 48 semanas (rango de resultados de los dos ensayos)

F-VASI es la puntuación de la extensión del vitíligo en el rostro y T-VASI la del cuerpo entero. F-VASI75 significa que el vitíligo facial se redujo al menos un 75% respecto a antes del tratamiento.

Puede que el 23-25% de F-VASI75 de Rinvoq le parezca más bajo de lo esperado. Según datos internacionales, con Opzelura crema cerca de la mitad alcanzó F-VASI75 a las 52 semanas. Los pacientes de ambos ensayos son distintos. En el ensayo de Opzelura participaron personas con vitíligo en menos del 10% del cuerpo, mientras que el ensayo de Rinvoq incluyó a pacientes con vitíligo más extenso. No es fácil compararlos solo por las cifras.

El cuerpo responde más lentamente que el rostro. A las 48 semanas, el 5% de los pacientes mejoró su puntuación corporal total en al menos un 75% (T-VASI75), sin una diferencia clara frente al placebo (2-3%). La repigmentación del cuerpo requiere un tratamiento más prolongado o la combinación con fototerapia.

El efecto de Rinvoq en el rostro siguió aumentando sin estancarse hasta las 48 semanas, y entre los pacientes con vitíligo activo en extensión, la proporción en la que la superficie no aumentó a las 8 y 12 semanas fue del 76% en el grupo de Rinvoq y del 60-61% en el grupo placebo.

La puntuación facial empezó a diferenciarse de la del grupo placebo a partir de las 8 semanas de tratamiento. Según la media de los dos ensayos, se redujo alrededor de un 35% a las 24 semanas y alrededor de un 50% a las 48 semanas. A las 48 semanas la curva de mejoría no se aplanó, sino que continuó.

¿Y después de las 48 semanas? En el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV 2026), celebrado en Viena (Austria), se presentaron los resultados a 76 semanas. La proporción de pacientes que alcanzaron una mejoría facial del 75% y una mejoría corporal total del 50% siguió aumentando hasta las 76 semanas. También participé como coautor en la presentación que recoge estos resultados a 76 semanas y los de la combinación con fototerapia.

También tiene un efecto para frenar la extensión. Alrededor del 60% de los participantes tenía vitíligo activo, es decir, habían aparecido nuevas manchas recientemente o las existentes se habían agrandado. Entre estas personas, la proporción en la que la extensión del vitíligo no aumentó a las 8 y 12 semanas fue del 76% en el grupo de Rinvoq y del 60-61% en el grupo de placebo. Para quienes les preocupa que el vitíligo siga extendiéndose, este resultado puede ser tan alentador como la recuperación de la pigmentación.

El tratamiento del vitíligo suele llevar mucho tiempo. Si después de unos tres meses de toma se mira al espejo, puede que no note una gran diferencia. Le recomendamos observar y evaluar al menos durante 6 meses a 1 año.

Se confirmó que añadir fototerapia UV sistémica a Rinvoq tiende a mejorar tanto el rostro como el cuerpo más que Rinvoq solo. Por ahora son resultados de un estudio de pequeño tamaño.

Dentro del estudio Viti-Up se realizó una prueba adicional. Se dividió en dos grupos a 84 adultos que no habían alcanzado una mejoría del 90% o más en todo el cuerpo tras 48 semanas. Un grupo continuó solo con Rinvoq; el otro añadió fototerapia corporal total (UVB de banda estrecha) dos veces por semana. Después de aproximadamente 28 semanas, tanto en la cara como en el cuerpo, el grupo que recibió fototerapia adicional mostró una mayor mejoría.

Aunque se necesitan estudios más amplios para confirmarlo, este resultado es muy significativo. Rinvoq inhibe la respuesta inmunitaria que destruye los melanocitos, mientras que la luz ultravioleta estimula la proliferación y migración de las células madre de melanina que quedan en los folículos pilosos. Como los dos tratamientos actúan en etapas diferentes, su uso combinado puede potenciar el efecto.

La velocidad de respuesta varió según la zona del cuerpo. Según un análisis por zonas presentado en el mismo congreso, la cabeza y el cuello mostraron la mayor mejoría, mientras que los pies fueron los más lentos. Las puntas de los dedos y los pies tienen poco vello y, por tanto, menos folículos con células madre de melanina. Esa es la razón por la que responden lentamente a cualquier tratamiento.

Mientras toma Rinvoq, si se combina con fototerapia UV como el láser excimer, se puede esperar una recuperación de la pigmentación más rápida y eficaz. Especialmente en manos y pies, que responden más lentamente.

En el ensayo clínico de 48 semanas, los efectos secundarios frecuentes de Rinvoq fueron infección de las vías respiratorias superiores, acné, nasofaringitis y cefalea, y no aparecieron problemas de seguridad graves en comparación con el placebo. Existen precauciones comunes a la clase de inhibidores de JAK, por lo que son imprescindibles las pruebas antes de la toma y los controles periódicos.

En la presentación en congreso con seguimiento hasta 76 semanas tampoco aparecieron nuevos problemas de seguridad.

'No notificado' y 'ausencia de riesgo' son conceptos distintos. La clase de inhibidores de JAK tiene advertencias de precaución sobre infecciones graves, enfermedades cardiovasculares, trombosis y cáncer en pacientes de edad avanzada o con riesgo cardiovascular, en otras enfermedades como la artritis reumatoide. En personas de 65 años o más, fumadoras, o con antecedentes de enfermedad cardiovascular, trombosis o cáncer, debe decidirse la administración con cautela, sopesando conjuntamente beneficios y riesgos.

Antes de tomar Rinvoq es necesario realizar varias pruebas: tuberculosis (incluida la latente), virus de la hepatitis, recuento sanguíneo, función hepática y colesterol, entre otras. Durante el tratamiento también se realizan análisis de sangre periódicos. No se puede usar durante el embarazo, y se requiere anticoncepción durante el tratamiento y hasta 4 semanas después de la última dosis. Si está amamantando, tiene prevista una vacunación o está tomando otros medicamentos, asegúrese de informar a su médico en la consulta.

Rinvoq es un tratamiento que se considera en vitíligo no segmentario extenso o de rápida progresión, o cuando no bastan las cremas y la fototerapia. No es el primer tratamiento para todos los pacientes con vitíligo.

Pongamos un ejemplo. Si tiene una sola mancha del tamaño de una moneda en el brazo que lleva años igual, generalmente no se recurre a un fármaco que actúe en todo el cuerpo. Puede ser suficiente probar con pomada y láser excimer. Si en los últimos meses han ido apareciendo manchas en el cuello, los brazos o las rodillas, se puede considerar Rinvoq.

También hay cosas que aún no se saben. Todavía no hay datos sobre la posibilidad de recaída tras suspender el fármaco. La mayoría de los participantes en el ensayo eran blancos, y los asiáticos representaron alrededor del 10-20%. La experiencia en pacientes coreanos debe acumularse a partir de ahora.

A octubre de 2026, el vitíligo aún no cuenta con criterios de cobertura del seguro de salud nacional, por lo que la carga económica no es desdeñable. La decisión de tomar el fármaco, la duración, el costo y el calendario de pruebas pueden definirse juntos en la consulta.

Nos alegra poder compartir por primera vez la noticia de un nuevo fármaco para el vitíligo. Sin embargo, este único fármaco no resuelve todos los casos de vitíligo. Se elabora un plan de tratamiento combinando el fármaco, la fototerapia y, si es necesario, la cirugía, considerando conjuntamente cuánto se está extendiendo, dónde y con qué amplitud está, y la edad y el estado de salud.