韓國首款白斑新藥，RINVOQ 的效果如何？

第三期臨床試驗中，12 歲以上非分節型白斑患者服用 RINVOQ 48 週後，有 43~48% 臉部白斑分數改善 50% 以上，23~25% 改善 75% 以上。安慰劑（假藥）組則分別為 13%、6~7%。

依據是2026年8月發表於國際學術期刊《刺胳針》（The Lancet）的兩項第三期臨床試驗（Viti-Up-1、Viti-Up-2）。共有來自18個國家、138個機構的614名12歲以上非分節型白斑症患者參與。受試者每日一次服用RINVOQ 15mg或安慰劑，為期48週。未使用藥膏，也未接受紫外線治療，僅服用RINVOQ。參與者罹患白斑症的時間平均將近16年。考量到白斑症病程越長、色素越不易恢復，這樣的條件並不容易。

48 週結果（兩項臨床試驗的結果範圍）

F-VASI 是將臉部、T-VASI 是將全身白斑範圍換算為分數的數值。F-VASI75 代表臉部白斑較治療前減少 75% 以上。

您可能會覺得 RINVOQ 的 F-VASI75 為 23~25% 比想像中低。因為海外資料顯示，OPZELURA 乳膏在 52 週時約有半數達到 F-VASI75。兩項試驗的受試患者不同。OPZELURA 試驗的對象是白斑範圍占身體 10% 以下者，而 RINVOQ 試驗則是以範圍更廣泛的白斑患者為對象的結果。單就數字比較並不容易。

身體的恢復比臉部慢。48 週時全身分數改善 75% 以上者（T-VASI75）為 5%，與安慰劑（2~3%）無明顯差異。身體的色素恢復需要更長的治療期間或合併紫外線治療。

RINVOQ 的臉部改善效果持續至 48 週，未見停滯而持續增加；在病灶持續擴散的活動性白斑患者中，第 8 週與第 12 週範圍未擴大者，RINVOQ 組為 76%，安慰劑組為 60~61%。

臉部分數自服用第 8 週起開始與安慰劑組出現差異。以兩項臨床試驗的平均值來看，第 24 週約減少 35%，第 48 週約減少 50%。即使到了第 48 週，改善曲線也未趨平，仍持續延伸。

48 週之後又如何呢？在奧地利維也納舉行的歐洲皮膚科學會（EADV 2026）發表了 76 週結果。達到臉部改善 75%、全身改善 50% 的患者比例持續增加至 76 週。我也以共同作者身分參與了收錄此 76 週結果與合併紫外線治療結果的發表。

它也有抑制白斑擴散的效果。約60%的受試者屬於近期有新斑點出現、或既有斑點擴大的活動性白斑症。在這些人中，第8週與第12週白斑範圍未擴大的比例為Rinvoq組76%、安慰劑組60~61%。對於擔心白斑持續擴散的人而言，這或許是與色素恢復同樣令人欣慰的結果。

白斑症的治療原本就需要較長時間。服用約三個月後照鏡子，您可能還感覺不出明顯差異。建議至少觀察6個月至1年後再作判斷。

已確認在Rinvoq之外加上全身性紫外線治療時，臉部與身體的改善程度均優於僅服用Rinvoq。目前仍屬小規模研究結果。

Viti-Up研究另有一項單獨進行的試驗。研究將48週內全身改善未達90%以上的84名成人再次分為兩組。一組持續僅服用RINVOQ，另一組則在此之外每週兩次加上全身紫外線治療（窄頻紫外線B）。約28週後，臉部與身體皆合併接受紫外線治療的一組改善幅度較大。

仍有待更大規模研究確認的部分，但這項結果具有相當的意義。RINVOQ抑制破壞黑色素細胞的免疫反應，紫外線則刺激毛囊中殘存的黑色素幹細胞增生與移動。兩種治療作用的階段不同，合併使用可能使效果相加。

各身體部位的治療速度並不相同。依同一學術會議發表的部位別分析，頭部與頸部改善最多，腳部最為緩慢。手指末端與腳部毛髮較少，含有黑色素幹細胞的毛囊也較少，這是對任何治療反應都較慢的原因。

服用Rinvoq期間合併準分子雷射等紫外線治療，可期待更快速且有效的色素恢復。對於反應較慢的手足部位更是如此。

在48週臨床試驗中，Rinvoq常見的副作用為上呼吸道感染、痤瘡、鼻咽炎、頭痛等，與安慰劑相比未出現嚴重安全性問題。由於JAK抑制劑類藥物有共通注意事項，服藥前的檢查與定期追蹤確有必要。

追蹤至76週的學會發表亦未出現新的安全性問題。

「未見報告」與「沒有風險」是不同的說法。JAK抑制劑類藥物在類風濕性關節炎等其他疾病中，對年長或具心血管風險的患者附有重大感染、心血管疾病、血栓、癌症的注意警語。65歲以上、吸菸中，或曾罹患心血管疾病、血栓、癌症者，應一併權衡服藥的益處與風險，審慎決定是否投予。

服用前有幾項檢查需要確認，包括結核病（含潛伏性結核）、肝炎病毒、血球數值、肝功能、膽固醇等。服用期間也須定期抽血檢查。懷孕期間不可使用，服用期間及最後一次服藥後4週內需避孕。若正在哺乳、即將接種疫苗，或正在服用其他藥物，請務必於看診時告知。

Rinvoq是針對範圍廣泛或快速擴散的非分節型白斑症，以及外用藥與紫外線治療不足時所考慮的治療。它並非所有白斑症患者的第一線治療。

舉例來說，若手臂上只有一個硬幣大小的斑點，數年來維持原狀，一般不會特意使用作用於全身的藥物，以外用藥膏與準分子雷射即可充分嘗試。若近幾個月內頸部、手臂、膝蓋的斑點逐一增加，則可考慮Rinvoq。

仍有未知之處。停藥後復發的可能性目前尚無資料。臨床試驗參與者多為白人，亞洲人約占10~20%。韓國患者的經驗仍待今後累積。

截至2026年10月，白斑症尚無健康保險給付標準，費用負擔亦不容忽視。是否服藥、服用期間、費用與檢查時程，可於診間一同決定。

很高興能首次向您傳達白斑症新藥的消息。然而並非單靠這一種藥物就能解決所有白斑症。我們會綜合評估擴散程度、部位與範圍、年齡與健康狀態，組合藥物、紫外線治療，必要時加上手術，來擬定治療計畫。