Investigación de Heal House sobre vitíligo 25 · Artículo original
¿Cuál es la eficacia del láser PALLAS y el láser excimer en el vitíligo?
Comparison of 311-nm Titanium:Sapphire laser and 308-nm excimer laser treatment for vitiligo: A randomized controlled non-inferiority trial
En resumen
El nuevo láser PALLAS resultó ser tan eficaz y seguro como el estándar actual, el láser excímero. Ahora hay una opción más disponible para el tratamiento del vitíligo.
Cuando aparece un nuevo equipo, siempre surge la duda de qué tanto coinciden las afirmaciones publicitarias con el desempeño real. El tratamiento de referencia para recuperar el color en el vitíligo es el láser excimer. Se esperaba que el nuevo láser PALLAS (311 nm) tuviera una eficacia similar. El problema era que solo existían expectativas, pero casi ningún estudio que comparara directamente ambos láseres. Por eso decidimos poner a prueba esa expectativa.
P1 ¿Cómo se compararon ambos láseres de manera justa?
Dividimos las lesiones simétricas de un mismo paciente en dos mitades: una se trató con láser excimer y la otra con láser PALLAS. Al comparar dentro del mismo cuerpo, factores como la edad o las características de la piel se igualan automáticamente, lo que permite observar con claridad la diferencia pura en la eficacia de ambos tratamientos. La asignación del láser a cada lado se realizó de forma aleatoria, como al sorteo, para evitar sesgos en los resultados. Se trataron 74 pares de lesiones simétricas de 21 pacientes con vitíligo estable, dos veces por semana durante 12 semanas, y se evaluó minuciosamente la recuperación del color cada 4 semanas.
El estudio de un vistazo
| Procedimiento | Descripción |
|---|---|
| Población | 21 pacientes con vitíligo estable (74 pares de lesiones simétricas) |
| Método | Asignación aleatoria de las lesiones izquierda y derecha de un mismo paciente a cada láser |
| Tratamiento | 2 veces por semana, durante 12 semanas |
| Diferencia de eficacia | Aproximadamente 2,9 puntos porcentuales entre ambos láseres (prácticamente sin diferencia) |
| Seguridad | Ninguno de los dos láseres presentó efectos adversos graves |
P2 Entonces, ¿cuáles fueron los resultados?
La diferencia en la repigmentación lograda por ambos láseres fue de solo 2,9 puntos porcentuales en promedio, un nivel que puede considerarse prácticamente nulo. Este valor se situó dentro del margen de no inferioridad predefinido (10 puntos porcentuales), lo que permite afirmar que el láser PALLAS no es inferior al láser excimer. Tampoco se observaron efectos adversos graves en ninguno de los dos grupos. El nuevo láser no quedó por detrás del tratamiento convencional ni en eficacia ni en seguridad. En otras palabras, se puede esperar un resultado similar independientemente de cuál de los dos láseres se elija.
Conclusión
Se confirmó mediante un ensayo clínico aleatorizado, el método más riguroso. Por lo tanto, podemos afirmar con confianza que el láser PALLAS es tan fiable como el láser excimer. Esto significa que se puede elegir el tratamiento con mayor flexibilidad según la ubicación de las lesiones, la situación del paciente y el equipo disponible en la clínica. Tener más opciones implica que podemos ofrecer un tratamiento adecuado a un mayor número de personas.
