普特彼和爱宁达原本是为治疗特应性皮炎而研发的药物。
这两种药物通过抑制T细胞活化、减少炎症性细胞因子生成的方式发挥作用。
白癜风同样是由于免疫反应导致黑色素细胞受到攻击并消失的疾病，因此人们期待通过调节这种免疫反应，可以抑制白癜风进展并帮助色素恢复。
在实际临床中用于白癜风治疗后也确认了疗效，尤其观察到面部和颈部有相对较好的色素恢复。
特应性皮炎治疗药为何对白癜风也有效？
国际指南也推荐将其用于白癜风治疗吗？
是的。2023年国际白癜风工作组（International Vitiligo Task Force）通过专家共识，将普特彼和爱宁达推荐为特定部位白癜风的一线治疗选择。
建议中指出，每日涂抹2次，在最初6个月内评估治疗效果，如有需要可长期使用12个月以上。
与现有局部糖皮质激素相比，皮肤萎缩等副作用的风险较低，这也是其优点之一。
针对韩国白癜风专家开展的德尔菲研究也提出了类似意见。
| 项目 | 专家共识 |
|---|---|
| 普特彼、爱宁达与光疗联合使用时，可提高治疗反应 | 80.6% |
| 每周使用2次普特彼0.1%软膏，有助于预防色素恢复后复发 | 77.4% |
也就是说，普特彼和爱宁达并非仅凭经验使用的药物，而是在国内外专家共识中也被认可为白癜风治疗选择。
未获食药处白癜风适应症批准，为何可以享受医保？
普特彼和爱宁达并非韩国食品医药品安全处正式批准的白癜风治疗药物。
尽管如此，其白癜风治疗能够适用健康保险，是因为国内外研究结果和实际临床经验已有积累。
包括韩国白癜风色素学会在内的医疗专家以这些研究资料和临床经验为依据，申请扩大健康保险适用范围。
当时用于白癜风治疗的正式获批药物不足，患者能够接受更有效治疗的选择也较为有限。
综合考虑这一情况和实际治疗需求，即使超出获批使用范围，只要满足一定条件也可享受健康保险报销。
普特彼和爱宁达从何时起纳入医保？
韩国保健福祉部通过2019年3月27日第2019-57号公告制定了普特彼和爱宁达用于白癜风治疗的健康保险报销标准，并自2019年4月1日起适用。
认可报销的主要标准如下。
| 项目 | 爱宁达乳膏1% | 普特彼软膏 |
|---|---|---|
| 成分 | Pimecrolimus | Tacrolimus |
| 适用对象 | 成人及2岁以上儿童 | 成人及2岁以上儿童 |
| 适用部位 | 面部、颈部白癜风 | 面部、颈部白癜风 |
| 用法 | 每日涂抹2次 | 每日涂抹2次 |
| 儿童使用 | 2岁以上 | 仅认可0.03%制剂 |
| 注意事项 | 避免封包疗法 | 避免封包疗法 |
也就是说，并非所有部位的白癜风都能享受健康保险，按现行标准，发生于面部和颈部的白癜风属于报销对象。
普特彼在儿童中仅0.03%低浓度剂型可获报销。
普特彼和爱宁达长期使用是否安全？
关于普特彼和爱宁达长期使用的安全性，相关研究一直在持续进行。
早期也曾有人担心淋巴瘤或皮肤癌等恶性肿瘤风险，但此后的大规模追踪研究和荟萃分析报告显示，按指示方法使用时，恶性肿瘤发生风险并未增加。
此外，与长期使用糖皮质激素软膏可能出现的皮肤萎缩、毛细血管扩张、萎缩纹等副作用相比，其负担相对较小，因此可用于皮肤较薄且敏感的面部，这也是其优点。
不过，也有几点注意事项。
- 不得用于有活动性皮肤感染的部位
- 涂抹药物后避免过度暴露于阳光
- 必要时使用防晒剂
- 未满2岁婴儿使用需谨慎
普特彼和爱宁达适用健康保险的意义在于，为白癜风患者拓宽了治疗选择，并减轻了长期治疗的费用负担。
尤其是面部和颈部等暴露部位的白癜风，其可用的治疗选择被纳入健康保险体系，使更持续的治疗成为可能。
今后面部和颈部以外部位的报销标准扩大，以及新的白癜风治疗药物能否适用健康保险，也值得持续关注。