Vitíligo

¿Los tratamientos para la dermatitis atópica son eficaces también en el vitíligo?

El ungüento Protopic y la crema Elidel, desarrollados para el tratamiento de la dermatitis atópica, también se utilizan en el vitíligo como tratamientos que ayudan a la repigmentación. En el rostro y el cuello, además, están cubiertos por el seguro nacional de salud.

¿Por qué los tratamientos para la dermatitis atópica son eficaces también en el vitíligo?

Protopic y Elidel son fármacos desarrollados originalmente para el tratamiento de la dermatitis atópica.

Ambos fármacos actúan inhibiendo la activación de los linfocitos T y reduciendo la producción de citocinas inflamatorias.

Dado que el vitíligo también es una enfermedad en la que los melanocitos son atacados y se pierden por una respuesta inmunitaria, se esperaba que modular esta respuesta inmunitaria pudiera inhibir la progresión del vitíligo y ayudar a la repigmentación.

En la práctica clínica también se ha confirmado su eficacia al utilizarse en el tratamiento del vitíligo, y se observó una repigmentación relativamente buena en el rostro y el cuello.


¿Las guías internacionales también los recomiendan como tratamiento del vitíligo?

Sí. En 2023, el International Vitiligo Task Force, mediante consenso de expertos, recomendó Protopic y Elidel como opción de primera línea para el vitíligo en localizaciones específicas.

La recomendación indica aplicar dos veces al día, evaluar la eficacia durante los primeros 6 meses y, si es necesario, poder utilizarlos a largo plazo durante 12 meses o más.

En comparación con los corticoides tópicos convencionales, también es una ventaja que la preocupación por efectos adversos como la atrofia cutánea sea menor.

Un estudio Delphi dirigido a expertos nacionales en vitíligo también presentó opiniones similares.

ProcedimientoConsenso de expertos
La combinación de Protopic o Elidel con fototerapia mejora la respuesta al tratamiento80.6%
El uso de ungüento Protopic al 0.1% dos veces por semana ayuda a prevenir la recaída tras la repigmentación77.4%

Es decir, Protopic y Elidel no son fármacos que se utilicen simplemente por experiencia, sino que están reconocidos como opciones de tratamiento del vitíligo también en el consenso de expertos nacionales e internacionales.


¿Por qué están cubiertos por el seguro nacional de salud si no tienen autorización del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos para el vitíligo?

Protopic y Elidel no son fármacos oficialmente autorizados por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea para el tratamiento del vitíligo.

Aun así, la cobertura del seguro nacional de salud para el tratamiento del vitíligo se debe a la acumulación de resultados de investigaciones nacionales e internacionales y de experiencia clínica real.

Profesionales médicos, incluida la Sociedad Coreana de Vitíligo y Pigmentación, solicitaron la ampliación de la cobertura del seguro nacional de salud basándose en estos datos de investigación y en la experiencia clínica.

En ese momento había pocos fármacos oficialmente autorizados para el tratamiento del vitíligo, y las opciones para que los pacientes recibieran tratamientos más eficaces también eran limitadas.

Al considerarse conjuntamente esta situación y la necesidad real de tratamiento, se pudo aplicar la cobertura del seguro nacional de salud incluso en casos fuera del uso autorizado, siempre que se cumplieran determinadas condiciones.


¿Desde cuándo están cubiertos Protopic y Elidel por el seguro nacional de salud?

El Ministerio de Salud y Bienestar estableció, mediante el Aviso n.º 2019-57 del 27 de marzo de 2019, los criterios de cobertura del seguro nacional de salud para el tratamiento del vitíligo con Protopic y Elidel, y los aplicó desde el 1 de abril de 2019.

Los principales criterios para el reconocimiento de la cobertura son los siguientes.

CategoríaCrema Elidel al 1%Ungüento Protopic
Principio activoPimecrolimusTacrolimus
PoblaciónAdultos y niños mayores de 2 añosAdultos y niños mayores de 2 años
Zona de aplicaciónVitíligo en rostro y cuelloVitíligo en rostro y cuello
Modo de usoAplicar dos veces al díaAplicar dos veces al día
Uso en niñosMayores de 2 añosSolo se reconoce la formulación al 0.03%
PrecauciónEvitar el vendaje oclusivoEvitar el vendaje oclusivo

Es decir, no por tener vitíligo se aplica la cobertura del seguro nacional de salud en todas las zonas del cuerpo; según los criterios actuales, el vitíligo localizado en el rostro y el cuello es objeto de cobertura.

En el caso de Protopic, en niños solo se reconoce la cobertura para la formulación de baja concentración al 0.03%.


¿Es seguro usar Protopic y Elidel durante mucho tiempo?

Se han realizado investigaciones continuas sobre la seguridad del uso a largo plazo de Protopic y Elidel.

Al principio se planteó la preocupación por el riesgo de tumores malignos como el linfoma o el cáncer de piel, pero estudios de seguimiento a gran escala y metaanálisis posteriores informaron que, cuando se utilizan según las indicaciones, no aumenta el riesgo de tumores malignos.

Además, la carga de efectos adversos que pueden aparecer con el uso prolongado de corticoides tópicos, como atrofia cutánea, telangiectasias o estrías, es relativamente menor, lo que supone la ventaja de poder utilizarlos también en zonas de piel fina y sensible como el rostro.

No obstante, existen algunas precauciones.

- No usar en zonas con infección cutánea activa

- Evitar la exposición excesiva al sol después de aplicar el fármaco

- Usar protector solar si es necesario

- Tener precaución con el uso en lactantes menores de 2 años

La cobertura del seguro nacional de salud de Protopic y Elidel es significativa porque amplió las opciones de tratamiento para los pacientes con vitíligo y redujo la carga económica del tratamiento prolongado.

En particular, al incluirse en el sistema del seguro nacional de salud opciones de tratamiento utilizables en el vitíligo de zonas muy visibles como el rostro y el cuello, se ha hecho posible un tratamiento más continuado.

En el futuro, será necesario seguir observando la ampliación de los criterios de cobertura a zonas distintas del rostro y el cuello, así como la posible cobertura por el seguro nacional de salud de nuevos tratamientos para el vitíligo.


References

  • Ministerio de Salud y Bienestar. Aviso n.º 2019-57. 27 de marzo de 2019. Criterios de cobertura del seguro nacional de salud para el tratamiento del vitíligo con Protopic y Elidel.

  • International Vitiligo Task Force. Recomendaciones de consenso de expertos para el tratamiento del vitíligo de 2023.

  • Estudio Delphi dirigido a expertos nacionales en vitíligo.

Jung Min Bae

Dermatóloga certificada · Sede Gangnam

Con una atención sincera y una investigación constante, seremos un compañero de confianza para los pacientes con vitíligo.