普特皮與醫立妥原本是為治療異位性皮膚炎而開發的藥物。
兩種藥物透過抑制T細胞活化、減少發炎性細胞激素生成的方式發揮作用。
白斑症同樣是因免疫反應導致黑色素細胞遭受攻擊並消失的疾病，因此當時預期，若能調節這類免疫反應，便可能抑制白斑症進展並協助色素恢復。
實際臨床上用於白斑症治療時也確認了效果，尤其在臉部與頸部部位觀察到相對較好的色素恢復。
異位性皮膚炎治療藥物為何對白斑症也有效？
國際指引也建議將此類藥物用於白斑症治療嗎？
是的。2023年國際白斑症工作小組（International Vitiligo Task Force）透過專家共識，建議將普特皮與醫立妥列為特定部位白斑症的第一線治療選項。
建議內容指出，每日塗抹2次，並於最初6個月評估治療效果，必要時可長期使用12個月以上。
與既有局部類固醇藥物相比，皮膚萎縮等副作用的疑慮較低，也是其優點。
以國內白斑症專家為對象的德爾菲研究也提出了類似意見。
| 項目 | 專家同意 |
|---|---|
| 普特皮、醫立妥與光線治療併用時可提升治療反應 | 80.6% |
| 每週使用2次普特皮0.1%軟膏，有助於色素恢復後預防復發 | 77.4% |
也就是說，普特皮與醫立妥並非僅憑經驗使用的藥物，而是在國內外專家共識中也被認可為白斑症治療選項。
未取得食品藥品安全處白斑症許可，為何仍適用健康保險？
普特皮與醫立妥並非國內食品藥品安全處正式許可為白斑症治療藥物的藥品。
儘管如此，其白斑症治療仍適用健康保險，是因為國內外研究結果與實際臨床經驗已有所累積。
包括大韓白斑症色素學會在內的醫療專家，以此類研究資料與臨床經驗為依據，請求擴大健康保險適用範圍。
當時用於白斑症治療的正式許可藥物不足，患者能接受更有效治療的選擇也相當有限。
綜合考量這樣的情況與實際治療需求後，即使超出許可的使用範圍，只要符合一定條件，也能適用健康保險給付。
普特皮與醫立妥自何時起適用健康保險？
保健福祉部透過2019年3月27日告示第2019-57號訂定普特皮與醫立妥用於白斑症治療的健康保險給付標準，並自2019年4月1日起適用。
獲認可給付的主要標準如下。
| 項目 | 醫立妥乳膏1% | 普特皮軟膏 |
|---|---|---|
| 成分 | Pimecrolimus | Tacrolimus |
| 對象 | 成人及2歲以上兒童 | 成人及2歲以上兒童 |
| 適用部位 | 臉部、頸部白斑症 | 臉部、頸部白斑症 |
| 用法 | 每日塗抹2次 | 每日塗抹2次 |
| 兒童使用 | 2歲以上 | 僅認可0.03%製劑 |
| 注意 | 避免密封療法 | 避免密封療法 |
也就是說，並非所有身體部位的白斑症都適用健康保險，依現行標準，發生於臉部與頸部的白斑症為給付對象。
普特皮方面，兒童僅0.03%低濃度劑型獲認可給付。
普特皮與醫立妥長期使用是否安全？
關於普特皮與醫立妥的長期使用安全性，持續有研究進行。
初期也曾提出淋巴瘤或皮膚癌等惡性腫瘤風險的疑慮，但後續大規模追蹤研究與統合分析報告顯示，依指示方法使用時，惡性腫瘤發生風險並未增加。
此外，長期使用類固醇軟膏可能出現的皮膚萎縮、微血管擴張、萎縮紋等副作用負擔相對較低，因此也可用於皮膚較薄且敏感的臉部部位，為其優點。
不過仍有幾項注意事項。
- 有活動性皮膚感染的部位請勿使用
- 塗抹藥物後請避免過度曝曬於陽光下
- 必要時請使用防曬劑
- 未滿2歲嬰兒使用時請多加留意
普特皮與醫立妥適用健康保險，意義在於為白斑症患者拓寬治療選擇，並減輕長期治療的費用負擔。
尤其臉部與頸部等外觀明顯部位的白斑症，其可使用的治療選項被納入健康保險體系後，使更持續的治療成為可能。
今後臉部與頸部以外部位的給付標準擴大，以及新白斑症治療藥物是否適用健康保險，也值得持續關注。